在马来西亚，保健品（Health Supplements）受到马来西亚卫生部（MOH） 旗下的国家药品管理局（NPRA，National Pharmaceutical Regulatory Agency） 的监管。任何保健品要在马来西亚合法销售，必须通过产品注册，并获得MAL编号（注册许可号）。
《1984年药品及化妆品管制法令》（Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984）：
为保健品、传统药品和药物提供法律监管框架。
马来西亚NPRA指南：
明确保健品的定义、注册要求和安全标准。
保健品是用于补充营养、改善健康状况或减少患病风险的产品，通常含有：
维生素、矿物质
氨基酸、蛋白质
植物提取物或草药成分
其他天然健康物质
注意： 保健品不得宣称具有治疗或治愈疾病的功效，否则将被视为药品管理。
注册账号与确定产品类别
在NPRA Quest 3+ 在线系统上注册企业账号。
确认产品为保健品，而非药品或食品，确保遵循正确的注册流程。
准备注册所需文件
产品名称
成分清单
用法用量
警示语（如适用）
生产商/进口商信息
批次号、生产日期和有效期
产品配方： 提供所有成分的详细信息，包括含量和来源。
生产厂商GMP认证： 工厂必须符合良好生产规范（GMP） 标准。
安全性与功效数据： 提供毒理学、安全性和功效数据，包括第三方实验室检测报告。
标签设计：
样品： 提供产品样品供NPRA审核和测试。
提交注册申请
通过Quest 3+系统提交完整的申请表和支持文件。
NPRA审核与评估
获得产品注册号（MAL编号）
注册通过后，NPRA将颁发MAL注册号，例如：MAL2024xxxxx。
MAL号必须印刷在产品标签上，以供市场监督和消费者识别。
产品更新：
如配方、标签或生产商信息发生变化，需重新申请变更注册。
年度更新：
企业需按时更新注册状态，确保产品持续合规。
市场监督：
NPRA会定期对市场产品进行抽检，确保产品质量和安全。
不良反应报告：
企业需记录并向NPRA报告消费者的不良反应或投诉。
语言要求： 必须使用马来语和英语标注。
禁止误导： 标签不得包含未经证实的健康声明或治疗功效。
必备信息：
产品名称和分类
每种成分的含量
用法和用量说明
警告语（如适用于孕妇或特定人群）
生产商及进口商的联系信息
MAL注册号
注册时间：
通常需要6-12个月，具体时间取决于申请的复杂程度和NPRA审核进度。
注册费用：
包括申请费、实验室检测费及GMP认证费用，具体金额取决于产品类型和测试要求。
马来西亚是穆斯林占多数的国家，消费者对清真产品需求较高。企业可申请由JAKIM（马来西亚伊斯兰发展局） 颁发的清真认证，以提升产品竞争力和市场接受度。
确保工厂符合GMP标准： 获得GMP认证是NPRA注册的关键要求。
遵守标签法规： 避免误导性宣传，确保标签合规。
申请清真认证： 以适应穆斯林市场的需求。
与本地代理合作： 外国企业需通过马来西亚本地代理商完成注册。
持续合规： 定期更新产品注册状态，关注法规变化。
通过严格遵循马来西亚NPRA的注册流程，企业可确保保健品合法合规进入市场，赢得消费者信任，拓展马来西亚及其他东盟市场。